Eine prospektive, randomisierte Untersuchung an einem Universitätsklinikum hat die mikrobiologische Wirksamkeit von drei automatisierten Endoskop‑Reinigungssystemen unter routinemäßigen Bedingungen verglichen. Ziel war es, festzustellen, in welchem Umfang die Systeme die vorgegebenen Qualitätskriterien erfüllen.
Studienaufbau
Insgesamt 222 Einsätze von vorwärtsgerichteten oberen und unteren Gastro‑Endoskopen wurden in einem 1:1:1‑Verhältnis den Reinigungsverfahren stark saure elektrolytische Wasser, ozoniertes Wasser bzw. Peressigsäure zugeordnet. Die Zuteilung erfolgte mittels eines Excel‑basierten Zufallsverfahrens, je 74 Einsätze pro Gruppe.
Durchführung
Nach einer standardisierten Bett‑Vorreinigung und manuellen Reinigung wurde das jeweilige Verfahren angewendet. Prozessschritte wurden identisch gehalten, um Einflussfaktoren zu minimieren. Anschließend wurden Proben von vordefinierten internen und externen Stellen der Endoskope entnommen.
Ergebnisse
Die Erfolgsrate, definiert als ≤20 koloniebildende Einheiten pro Probe ohne Nachweis vordefinierter Indikatororganismen, lag bei 90,5 % (67/74) für das stark saure elektrolytische Wasser, bei 95,9 % (71/74) für ozoniertes Wasser und ebenfalls bei 95,9 % (71/74) für Peressigsäure.
Statistische Bewertung
Die Risikodifferenzen gegenüber Peressigsäure betrugen –5,4 Prozentpunkte (95‑%‑KI –14,6 bis 3,2) für das elektrolytische Wasser und 0,0 Prozentpunkte (95‑%‑KI –7,7 bis 7,7) für ozoniertes Wasser. In einer post‑hoc‑Nicht‑Unterlegenheits‑Analyse mit einer Grenze von –5 % konnte die Nicht‑Unterlegenheit für keine der beiden funktionalen Wasser‑Systeme nachgewiesen werden; bei einer Grenze von –10 % wurde die Nicht‑Unterlegenheit für ozoniertes Wasser bestätigt, jedoch nicht für das elektrolytische Wasser.
Interpretation und Grenzen
Die Autoren betonen, dass die Daten explorativ zu werten sind und nicht als Nachweis eines klinischen Infektionsrisikos oder einer vergleichbaren klinischen Wirksamkeit gelten. Einzelne Endoskope, die wiederholt versagten, beeinflussten die Gesamtergebnisse signifikant.
Studienregistrierung
Die Untersuchung ist im University Hospital Medical Information Network Clinical Trials Registry (UMIN‑CTR) unter der Nummer UMIN000061627 registriert (Einschreibung am 19. Mai 2026, Beginn der Rekrutierung am 8. November 2024).
Dieser Bericht basiert auf Informationen von PLOS ONE, lizenziert unter Creative Commons BY 4.0 (Open Access). Wissenschaftliche Inhalte, offen zugänglich.
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