Eine aktuelle Studie aus China hat die Leistungsfähigkeit von zwei in‑Land hergestellten HIV‑1‑RNA‑Quantifizierungs‑Tests im Vergleich zum international etablierten Roche‑Test untersucht. Die Untersuchung zielte darauf ab, die Eignung der heimischen Tests für den Einsatz in ressourcenarmen Umgebungen zu prüfen.
Studienaufbau
Insgesamt 279 HIV‑infizierte Personen wurden in die Studie aufgenommen. Von deren Plasmaproben wurden gleichzeitig die beiden in‑China entwickelten Tests (Livzon und SymBio) sowie der Roche‑COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan v2.0 als Referenztest durchgeführt.
Erkennungsraten
Der Referenztest zeigte eine positive Nachweisrate von 92,47 % (258/279). Beide heimischen Tests erreichten eine Rate von 94,62 % (264/279), was die Sensitivität im Vergleich zum Referenztest leicht übertraf.
Übereinstimmung und Korrelation
Die positive Übereinstimmung zwischen den heimischen Tests und dem Referenztest betrug 98,06 % (95 % KI: 95,54–99,17). Die Gesamtabstimmung lag bei 94,27 % (95 % KI: 90,89–96,44). In der linearen Regressionsanalyse zeigte der Livzon‑Test einen Korrelationskoeffizienten von r = 0,989, der SymBio‑Test r = 0,988. Die Bland‑Altman‑Analyse ergab für Livzon einen Mittelwert‑Bias von +0,18 log10 Kopien/mL und für SymBio einen Bias von −0,09 log10 Kopien/mL. Beide Tests wiesen Pearson‑Korrelationen > 0,985 und Bias‑Werte zwischen −0,17 und +0,24 log10 Kopien/mL im Vergleich zu Roche auf.
Direkter Vergleich der heimischen Tests
Der direkte Vergleich zwischen Livzon‑ und SymBio‑Test zeigte eine starke Korrelation (r = 0,988) und einen durchschnittlichen Unterschied von +0,27 log10 Kopien/mL (Livzon – SymBio).
Kosten‑ und Zeitvorteile
Beide in‑China entwickelten Tests waren um mehr als 30 % günstiger als der Roche‑Referenztest. Zusätzlich verringerte sich die Batch‑Bearbeitungszeit um 20–50 % im Vergleich zum Referenztest, wodurch ein schnellerer Durchlauf ermöglicht wurde.
Schlussfolgerungen
Die Ergebnisse belegen, dass die beiden chinesischen HIV‑1‑Viral‑Load‑Tests eine hohe quantitative Übereinstimmung mit dem etablierten Roche‑Test aufweisen. Die geringeren Kosten und die verkürzte Bearbeitungszeit machen sie zu geeigneten Optionen, um die Überwachung von HIV‑1‑Virenlasten insbesondere in ressourcenbeschränkten Settings zu verbessern.
Dieser Bericht basiert auf Informationen von PLOS ONE, lizenziert unter Creative Commons BY 4.0 (Open Access). Wissenschaftliche Inhalte, offen zugänglich.
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