Dosisabhängige Wirksamkeit und Sicherheit von Oliceridin bei PCIA nach totaler laparoskopischer Hysterektomie

USA: Dosisabhängige Wirksamkeit und Sicherheit von Oliceridin bei PCIA nach totaler laparoskopischer Hysterektomie

Studienaufbau

Eine prospektive, randomisierte, doppelblinde Studie untersuchte drei Dosen von Oliceridin (0,1 mg/kg, 0,35 mg/kg und 0,5 mg/kg) für die patientengesteuerte Analgesie (PCIA) bei Patienten, die sich einer totalen laparoskopischen Hysterektomie unterzogen. Der ursprünglich geplante vier‑Arm‑Versuch musste wegen Rekrutierungsproblemen und der vorzeitigen Beendigung des Sufentanil‑Kontrollarms auf diese drei Oliceridin‑Arme reduziert werden. Der primäre Endpunkt für die Stichprobengröße war das Auftreten von postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) nach 24 Stunden.

Methodik

Die drei Dosisgruppen erhielten jeweils 100 ml einer Lösung mit normaler Kochsalzlösung, die über 48 Stunden per PCIA verabreicht wurde. Neben dem primären Endpunkt wurden Schmerzwerte nach der Numerical Rating Scale (NRS) im Ruhezustand und beim Husten, Ramsay‑Sedierungsskalen, Bedarf an Rescue‑Analgesie, Erholungsindikatoren (Zeit bis zur ersten Flatus, Zeit bis zur Mobilisation, QoR‑15‑Score) sowie opioid‑bezogene Nebenwirkungen erfasst.

Analgesie‑Ergebnisse

Im Vergleich zur niedrigen Dosis zeigten die mittlere und hohe Dosis signifikante Verbesserungen der Husten‑Schmerzwerte sowie eine geringere Anzahl von Bolus‑Press‑Attempts (p < 0,0083). Diese Ergebnisse deuten auf eine stärkere Analgesie bei den höheren Dosen hin.

Erholungsparameter

Die mittlere Dosis (0,35 mg/kg) erwies sich als vorteilhaft für die Genesung: Patienten erreichten schneller den ersten Flatus und die erste Mobilisation und erzielten höhere QoR‑15‑Scores, was auf eine bessere postoperative Lebensqualität hinweist.

Sicherheitsprofil

Die hohe Dosis (0,5 mg/kg) bot zwar die stärkste Analgesie, war jedoch mit einer höheren Inzidenz von Übelkeit, verzögertem Flatus und einem signifikant niedrigeren QoR‑15‑Score nach 48 Stunden im Vergleich zur mittleren Dosis verbunden (p < 0,0083).

Schlussfolgerung

Innerhalb des untersuchten Dosisbereichs fördert die Dosis von 0,35 mg/kg eine frühe Genesung nach totaler laparoskopischer Hysterektomie durch effektive Schmerzlinderung und reduzierte Übelkeit und stellt damit das optimale Gleichgewicht zwischen Wirksamkeit und Sicherheit dar.Dieser Bericht basiert auf Informationen von PLOS ONE, lizenziert unter Creative Commons BY 4.0 (Open Access). Wissenschaftliche Inhalte, offen zugänglich.