Klinische Studie prüft Wirksamkeit von rTMS am rechten Kleinhirn bei post‑stroke Aphasie

USA: Klinische Studie prüft Wirksamkeit von rTMS am rechten Kleinhirn bei post‑stroke Aphasie

Hintergrund und Zielsetzung

Eine randomisierte Studie, die im Juni 2026 begonnen hat, untersucht, ob wiederholte transkranielle Magnetstimulation (rTMS) über dem rechten Kleinhirn die Sprachrehabilitation von Patienten mit post‑stroke Aphasie im subakuten Stadium verbessert. Ziel ist es, sowohl kurz‑ als auch langfristige Effekte auf die Sprachfunktion sowie zugrundeliegende neuropsychologische und netzwerkbezogene Mechanismen zu prüfen.

Studienaufbau

Insgesamt 66 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip gleichmäßig in eine reale rTMS‑Gruppe und eine Schein‑rTMS‑Gruppe eingeteilt. Beide Gruppen erhalten gleichzeitig eine standardisierte Sprach‑ und Kommunikationstherapie. Die reale Gruppe bekommt aktive Stimulation des rechten Kleinhirns, die Schein‑Gruppe ein Placebo‑Signal.

Interventionsdetails

Die aktive Stimulation erfolgt mittels rTMS über der rechten Kleinhirnhemisphäre, während die Schein‑Stimulation dieselben Geräteeinstellungen nutzt, jedoch ohne magnetisches Feld. Die begleitende Sprach‑ und Kommunikationstherapie wird bei beiden Gruppen identisch durchgeführt, um den Einfluss der Stimulation isoliert zu bewerten.

Messgrößen und Zeitplan

Der primäre Endpunkt ist die Veränderung im West Aphasia Battery‑Score vom Ausgang bis zum letzten Follow‑up. Sekundäre Endpunkte umfassen strukturelle, funktionelle und perfusionsbezogene Bildgebungsparameter sowie Veränderungen in nicht‑sprachlichen kognitiven Funktionen, gemessen mit dem Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment. Erfassungen finden vor der Intervention, nach 2, 12 und 24 Wochen sowie ein Jahr nach Abschluss der Behandlung statt. Zusätzlich werden mögliche Nebenwirkungen der rTMS dokumentiert.

Erwartete Ergebnisse

Die Forschenden gehen davon aus, dass die Stimulation des rechten Kleinhirns die Wiederherstellung der Sprachfähigkeit beschleunigt, die funktionelle Konnektivität im zerebro‑kleinhirnären Netzwerk stärkt und die Gesamtergebnisse der Aphasie‑Therapie durch verbesserte nicht‑sprachliche kognitive Fähigkeiten unterstützt.

Registrierung und aktueller Stand

Das Projekt ist im Chinese Clinical Trial Registry (ChiCTR2600125453) registriert und befindet sich derzeit in der Rekrutierungsphase. Dieser Bericht basiert auf Informationen von PLOS ONE, lizenziert unter Creative Commons BY 4.0 (Open Access). Wissenschaftliche Inhalte, offen zugänglich.