Studienaufbau
Eine randomisierte, kontrollierte Doppelblindstudie wurde zwischen dem 12. November 2024 und dem 31. Dezember 2025 durchgeführt, um den Effekt von niedrigem Pneumoperitoneumdruck (8 mmHg) gegenüber Standarddruck (14 mmHg) bei elektiver laparoskopischer Cholezystektomie zu untersuchen. Insgesamt 160 Patienten wurden in die beiden Gruppen randomisiert. Die Studie ist unter der Kennung NCT06685250 im ClinicalTrials.gov registriert.
Ergebnisse zum Schmerz
Der primäre Endpunkt, die Schmerzintensität nach sechs Stunden gemessen mit der visuellen Analogskala (VAS), zeigte keinen signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen (Median 3 vs. 4; p = 0,221). Auch die VAS‑Werte nach zwölf Stunden (2 vs. 3; p = 0,074) und nach vierundzwanzig Stunden (1 vs. 2; p = 0,128) unterschieden sich nicht signifikant.
Analgetikaverbrauch
Der durchschnittliche Paracetamolverbrauch in den ersten vierundzwanzig Stunden war im Niederdruck‑Kollektiv niedriger (1,04 ± 0,906 g vs. 1,35 ± 0,873 g; p = 0,014), was auf eine mögliche Reduktion des Analgetikabedarfs hindeutet.
Operationsdauer und Komplikationen
Die mittlere Operationszeit war mit 59,9 ± 27,5 Minuten im Niederdruck‑Kollektiv und 58,2 ± 22,4 Minuten im Standarddruck‑Kollektiv vergleichbar (p = 0,880). Es gab keinen Fall von Umwandlung in Laparotomie und keine schwerwiegenden Morbiditäten wurden verzeichnet.
Schlussfolgerungen
Der Einsatz von niedrigem Pneumoperitoneumdruck (8 mmHg) bei laparoskopischer Cholezystektomie ist technisch machbar, verlängert die Operationsdauer nicht und reduziert den Paracetamolverbrauch. Ein signifikanter Unterschied im postoperativen Schmerz wurde nicht nachgewiesen. Weitere, größere Studien sind nötig, um die Sicherheit und mögliche Vorteile umfassend zu evaluieren.Dieser Bericht basiert auf Informationen von PLOS ONE, lizenziert unter Creative Commons BY 4.0 (Open Access). Wissenschaftliche Inhalte, offen zugänglich.
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