Eine retrospektive Analyse von 135 zitierten Plasmaproben, die für Lupus‑Antikoagulans‑Tests (LA) angefordert wurden, untersuchte den Einfluss von fünf Testansätzen auf die Erkennungsrate. Die Untersuchung umfasste vier integrierte Assays sowie einen APTT‑basierten Ansatz, der dem von der ISTH empfohlenen schrittweisen Algorithmus mit Mischungsstudie folgt. Die Ergebnisse zeigen, dass die Positivitätsrate stark vom gewählten Verfahren und dem angewandten Perzentil‑Cut‑off abhängt.
Hintergrund
LA‑Antikörper stellen eine heterogene Gruppe antiphospholipid‑Antikörper dar, die phospholipid‑abhängige Gerinnungsassays beeinflussen. Internationale Leitlinien empfehlen ein gestuftes Vorgehen mit Screening, Mischungs‑ und Bestätigungstests, doch werden in der Praxis häufig integrierte Strategien ohne routinemäßige Mischungsstudien eingesetzt.
Methodik
Die Forscher wählten fünf Testverfahren: Silica‑Clotting‑Time, zwei Varianten des dilute Russell viper venom time (dRVVT) mit unterschiedlichen Reagenzsystemen und einen APTT‑basierten Assay als integrierte Tests sowie einen APTT‑basierten Ansatz nach dem ISTH‑Algorithmus mit Mischungsstudie. Präzisionsstudien und Referenzintervalle wurden etabliert, und die Positivitätsraten wurden mit 97,5‑ und 99‑Perzentil‑Grenzwerten verglichen.
Ergebnisse: Positivitätsraten
Die Positivitätsraten variierten je nach Verfahren zwischen 19,3 % und 35,6 % bei Anwendung des 97,5‑Perzentils. Die Nutzung des 99‑Perzentils reduzierte die Positivität insbesondere für das dRVVT‑HemosIL‑System und den APTT‑basierten Assay. Bei Patienten, die den ISTH‑Indikationen entsprachen, stieg die Positivität bei 97,5‑Perzentil, während nicht konforme Fälle kaum beeinflusst wurden.
Ergebnisse: Ăśbereinstimmung der Tests
Die Übereinstimmung zwischen den Assays reichte von fair bis substantiell und hing sowohl vom Testtyp als auch von der gewählten Cut‑off‑Definition ab. Insbesondere die APTT‑basierten Verfahren zeigten die höchste Konsistenz mit den anderen integrierten Methoden.
Ergebnisse: Zusammenhang mit anderen Antikörpern
Die APTT‑basierten Assays wiesen die stärksten Assoziationen mit Antikörpern gegen cardiolipin (aCL) und β2‑Glykoprotein I (aβ2GPI) auf. Diese Korrelationen wurden statistisch signifikant ermittelt und unterstreichen die Relevanz der Assay‑Auswahl für die Gesamtdiagnostik.
Bedeutung fĂĽr die Laborpraxis
Die Studie legt nahe, dass Laboratorien die Wahl des Assays und die Definition des Perzentil‑Cut‑offs sorgfältig abwägen sollten, um konsistente LA‑Diagnosen zu gewährleisten. In Abwesenheit eines Referenzstandards bietet die Bewertung nach Positivitätsraten ein praktikables Rahmenwerk für den Vergleich verschiedener LA‑Tests.
Fazit
Die Erkennung von Lupus‑Antikoagulans‑Antikörpern ist stark abhängig von der eingesetzten Testmethode und der Schwellenwertdefinition. Ein standardisiertes Vorgehen, das sowohl assay‑spezifische Eigenschaften als auch klinische Indikationen berücksichtigt, kann die diagnostische Genauigkeit verbessern.
Dieser Bericht basiert auf Informationen von PLOS ONE, lizenziert unter Creative Commons BY 4.0 (Open Access). Wissenschaftliche Inhalte, offen zugänglich.
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